Zdravotnické prostředky

Zdravotnické prostředky představují rychle rostoucí oblast vývoje. Klinická zkouška představuje zhodnocení bezpečnosti a výkonu zdravotnického prostředku prováděné na lidských subjektech. Zkouška je vždy realizována jako vědecký proces, jehož prostřednictvím jsou získávány klinické údaje o charakteristikách daného zdravotnického prostředku.

Společnost Pharmnet je připravena provést zkoušku zdravotnického prostředku a také vám poskytnout podporu při případných navazujících regulatorních krocích. V oblasti legislativy se orientujeme nejen v místním prostředí, ale jsme také seznámeni s požadavky procesů oznámení (510(k)) a schválení (PMA) zdravotnického prostředku před uvedením na trh v USA.

Across Alliance
Shalom Israel! Right now, you can meet us in Tel Aviv at Outsourcing Clinical Trials Israel 2019. http://www.arena-international.com/octisrael 
LinkedIn
Pharmnet © 2019